Medizinprodukte: EU-Kommission gibt Vorsorgeprinzip auf
Berlin (ots) - Gefahr für die Patientensicherheit: Weitgehende Abschaffung unangekündigter Audits, Reduzierung von Kontrollen und geringere Anforderungen für Hochrisiko-Produkte geplant. Unabsehbare Folgen für den Wirtschaftsstandort. Wirtschaftliche Basis der Benannten Stellen in Gefahr. AI Act muss auch für Medizinprodukte gelten. Die Benannten Stellen haben in einem offenen Brief an die Mitglieder des ...